바이오시밀러 관련주에는 이수앱지스, 삼성바이오로직스, 셀트리온제약, 동아에스티, 녹십자, 한미약품, 알테오젠, 바이넥스 등이 있습니다.
바이오시밀러는 바이오 의약품 분야의 복제약을 이르는 말로 바이오 신약과는 달리 특허가 만료된 바이오 의약품을 본떠 효능이 비슷하게 만든 것을 이른다고 하는데요.
오늘 포스팅에서는 바이오시밀러 관련주 8종목에 대해 알아보겠습니다.
1. 이수앱지스 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사이며, 혈전 형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀 질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중임.
- 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있으며, 바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내 도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔 탑을 판매 중임.
이수앱지스 실적
- 2022년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 30.3% 증가, 영업손실은 81.3% 증가, 당기순손실은 40% 증가하였으며, 매출액은 꾸준히 성장하고 있고 인건비도 절감 노력 중에 있으나 원재료 수급이 어려워짐에 따라 원가가 크게 상승하여 수익성이 하락하였음.
- 현재는 암 및 뇌신경 관련 난치성 질환에 대한 신약개발에 대해 꾸준히 연구 개발하고 있고 면역학에 대한 인재 확보 등으로 신약개발에 대한 연구투자를 지속적으로 확대하고 있음.
2. 삼성바이오로직스 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
-삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위하고 있으며, 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중
- 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약하였으며, 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
삼성바이오로직스 실적
- 2022년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 96.1% 증가, 영업이익은 137.5% 증가, 당기순이익은 141% 증가하였으며, 30만 리터 이상 규모의 생산 수준을 통해 매출이 지속적으로 성장하고 있으며 이에 따라 영업이익도 크게 상승하고 있음.
- 2022년 상반기 내 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 준비를 완료할 예정이며 mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 능력을 갖춘 공장을 설립하고자 신규 부지매입 계약을 체결하였음.
3. 셀트리온제약 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유중임.
- 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발하였으며, 바이오시밀러 국내 독점 판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.
셀트리온제약 실적
- 2022년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 3.7% 증가, 영업이익은 19.5% 감소, 당기순이익은 41.6% 감소하였으며, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성상 침체기에도 꾸준히 매출이 성장하고 있음.
- 그러나 원가 및 판관비가 크게 증가하면서 영업이익은 감소하였으며, 블록버스터 품목(고덱스)을 바탕으로 한 장기적 초대형 품목 육성 및 신규사업의 공격적 확대, 기존 해외시장 확대 공략 및 신규시장 창출 전략을 가지고 있음.
4. 동아에스티 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장됨.
- 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화하였으며, 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.
동아에스티 실적
- 2022년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 10.9% 증가, 영업이익은 826.3% 증가, 당기순이익은 128.1% 증가하였으며, 전문의약품에서 슈가논, 그로트로핀, 모티리톤 등 주요 품목 매출 증가로 매출액 증가를 달성하였음.
- 의료기기·진단, 해외사업부문 등 전반적으로 매출이 성장하였으며, 동사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 투자규모를 확대, 현재 항암제를 중심으로 한 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있음.
5. 녹십자 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 동사는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC 제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장됨.
- 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약 도매상, 약국, 적십자 등이며, 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자 재조합 제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 함.
녹십자 실적
- 2022년 1분기 당사의 매출은 연결 기준 4,169억원으로 전년 동기 2,822억 대비 47.7% 증가하였으며, 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였음.
- 헌터증후군치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진 에프'가 중국 국가 약품 감독 관리국에 품목허가를 획득함.
6. 한미약품 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있으며, 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품 유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
- 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.
한미약품 실적
- 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 18.8% 증가, 영업이익은 36.4% 증가, 당기순이익은 2.5% 증가하였으며, 공조 감속, 승강기 교체 등 운영 효율화와 에너지 절감 TFT 운영을 통해 온실가스 배출량을 전년대비 15.5% 감축하였음.
- 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합 고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성 식도염 치료제 '에소메졸' 등이 있으며 지속적인 수요로 매출이 증가하고 있음.
7. 알테오젠 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업이며, 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위 중.
- 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.
알테오젠 실적
- 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 40.6% 감소, 영업손실은 305% 증가, 당기순이익은 767.6% 증가하였으며, 동사는 바이오의약품을 전문적으로 연구 개발하고 있으며 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획이 있음.
- 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음.
8. 바이넥스 - 바이오시밀러 관련주
기업내용
- 동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
- 동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분되어있으며, 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
바이넥스 실적
- 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.2% 증가, 영업이익은 35.7% 감소, 당기순이익은 77.6% 감소하였으며, Noile-Immune Biotech(일본)등 차세대 고형암 CAR-T치료제 개발사에도 출자하는 등 관련 신규사업을 적극 모색 중임.
- 각국의 바이오시밀러 사용 촉진에 따라 바이오시밀러 시장은 매년 약 24.6%의 대규모 성장을 통해 전체 제약시장의 약 11%를 점유할 것으로 전망됨.
오늘은 바이오시밀러 관련주에 대해 알아봤습니다. 좋은 하루 보내세요. 감사합니다.
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