코로나 진단키트 관련주 17종목 정리

국내 코로나19 신규 확진자가 처음으로 2, 000명을 넘어서면서 진단키트 주가 동반 강세를 보이고 있습니다. 현재 사용되고 있는 신속 항원 자가진단키트의 한계를 넘어선 유전자가위 기술 기반 자가 진단키트도 나왔는데 면봉으로 코를 찌를 필요도 없이 침을 뱉는 것만으로도 검사가 가능하다고 합니다.

 

- 셀트리온은 차세대 mRNA 백신개발에 착수한 상태로 예방용 백신과 함께 진단키트 및 정맥 제형, 흡입 제형 항체치료제 등 코로나19 예방과 진단에서 치료까지 커버하는 종합 패키지를 완성한다는 계획을 갖고 있음.

 

- 프리시젼바이오는 코로나19 항원 진단 카트리지에 대한 국내 정식 허가를 받았다고 합니다. 이 진단키트는 지난해 수출 허가와 유럽 의료기기 인증을 받았으며, 현재 독일과 스위스 등 유럽 및 글로벌 시장에서 판매 통로를 확대하고 있습니다.

 

프리시젼바이오 진단 제품은 항원, 항체 결합 반응을 이용해 코로나19 감염 여부를 20분 이내에 진단한다고 하는데 이밖에도 오늘은 델타 변이의 확산으로 인해 다시 주목을 받고 있는 진단키트 관련주 17 종목에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

 

 

[주식] - 모더나 백신 관련주 10종목 정리 - mRNA

[주식] - 치매 - 알츠하이머 관련주 18 종목 정리

 

 

1. 바이오니아

- 바이오니아는  코로나19 진단키트 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득하고 수출용허가 승인을 획득하였으며, 국내 진단키트 생산기업 등과 코로나19 핵산추출 시약 공급계약을 체결하였습니다.

 

- 20년 9월 코로나19 독감 동시진단키트 임상시험계획 식약처 승인 및 21년 4월 판매허가도 획득하였으며, 분자진단 사업 관련 장비, Kit, 시약 모두 자체 생산이 가능하다고 합니다.

 

- 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음. 

 

 

 

바이오니아 실적

- 바이오틱스 사업 확대와, 코로나19 관련 시약 및 진단키드 판매로 전년 동기 대비 외형이 크게 확대되며, 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 295.7% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환에 성공하였습니다.

 

- 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여 개국에 판매되었고,  코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽 판매 인증을 획득하였습니다.

 

 

2. 마이크로디지탈

- 마이크로 디지털은 한 번에 다수의 샘플을 검사할 수 있는 코로나19 항체진단용 대용량 진단키트 "엠디젠" 개발 완료하였으며, 주력 제품은 바이오 분석 시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템, 일회용 세포배양시스템 등이 있습니다.

 

- 2002년 8월 2일 설립되어 바이오분석시스템, 메디컬 자동화 시스템 및 환경시스템 연구개발, 제조 생산의 사업분야를 영위하고 있으며, 향후에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오 분석(분광) 시스템, 전자동 면역분석 시스템 및 고감도 현장진단시스템 관련 신제품들을 지속적으로 출시할 예정이라고 합니다.

 

 

 

마이크로디지탈 실적

- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 128.4% 증가, 영업손실은 2.1% 증가, 당기순손실은 2.6% 감소하였습니다.

 

- 동사의 FASTA 제품은 세계적인 경쟁사 M와 동일한 화학발광 측정용 광증배관(PMT)을 탑재하여 펨토 몰(10-15M) 농도까지 검출할 수 있는 국내 유일 제품임.

 

- 동사의 전자동 면역분석 시스템 제품은 OEM 계약 체결을 위해 기존 면역진단 시약, 키트 제조/판매업체들로부터 엄격한 다각도 성능평가를 받고 있음.

 

 

3. 씨티씨바이오

- 코로나19 신속진단키트 유럽 CE인증 및 ISO 13485 인증 획득하였으며, 남미지역 및 아프리카, 중동지역 등에 코로나19 신속진단키트를 공급하는 계약을 체결하였습니다. 

 

- 1996년 설립된 동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미 보조사료, 건강기능성 식품 제조, 판매업체로 2002년 2월에 코스닥증권시장에 상장하였으며,  DDS을 통해 제형 및 복용량 변경 등 기존 의약품 대비 편의성이 증대된 의약품을 개발 출시하는 강점이 있습니다.

 

 

씨티씨바이오 실적

- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 7.6% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자 전환하였습니다.

 

- 국내 동물약품 업계에서 안정적인 매출을 유지하며 해외 매출이 급격하게 늘어나고 있기 때문에 꾸준한 성장성이 기대되는 상황.

 

- 동물약품 사업은 항생 제계와 비 항생 제계 품목의 고른 매출 성장으로 지속적인 증가가 발생하고 있으며, AI의 발병에 대비한 소독제를 관납 및 사료회사 등에 유통하는 등 부가수익을 올리는 중.

 

 

 

 

 

4. 나노엔텍

- 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 lgG/lgM Duo)와 분자진단키트(En-swer COVID-19-RT-PCT kit)에 대해 식약처로부터 수출허가를획득하였습니다.

 

- 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학 연구기기를 제조 및 판매하고 있습니다.

 

- 나노 단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있으며, 2020년 10월 기준 97개의 특허 출원 및 73개의 특허를 보유 중임.

 

 

나노엔텍 실적

- 매출액의 증가가 수익성 강화로 이어 짐 지며, 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 81.7% 증가, 영업이익은 253.5% 증가, 당기순이익은 119.4% 증가하였습니다.

 

- 랩온어칩 기술을 활용하여 다양한 분야와의 융합을 통해 컨버전할 수 있는 동반진단기기를 개발하고 있으며, 최근 개발되고 있는 생물학적 분석기기는 미세 유동 기술을 응용해 유체의 극소량을 제어하고 분석하는 형태로 진행 중임.

 

 

5. 에스디바이오센서

- 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득함.

 

- 국내 최초 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식 허가 획득하였음.

 

- 세계 최초로 메르스 항원, 에볼라 항원 진단 제품을 개발하였으며, 국내 최초 분자진단 진단키트 정식 승인 및 제조허가를 획득하였음.

 

 

 

 

에스디바이오센서 실적
- 2021년 3월 연결기준 매출액 11,791억 원, 영업이익 5,763억 원, 당기순이익 4,370억 원  달성하였습니다. 

 

- 세계 최초로 신속 면역화학 진단 COVID-19 항원 진단 제품의 긴급사용승인을 획득하였으며, 전체 매출의 약 96%가 해외에서 발생하고 있으며, 글로벌 딜러망을 통해 효율적으로 세계 시장 진출이 가능하다고 합니다.

 

 

6. 인트론바이오

- 자체 개발한 'LiliF COVID-19 Real Time RT-PCR' 키트 수출용 허가 획득하였으며, 코로나19 신속 항체진단 제품 'LiliF GBN COVID-19 lgG' 키트 유럽 CE인증 획득하였습니다.

 

 

- 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자 추출 제품도 공급 중이며, 오상 헬스케어와 코로나19 진단키트 사업 협력을 하고 있습니다.

 

- 사업부문은 생명공학 연구용 시약을 생산하는 유전자시약 부문, 감염성 질환 진단제제를 생산하는 분자진단 부문, 박테리오파지 기반의 동물용 항생 제대 체체 부문, 바이오신약 부문으로 구성하고 있습니다.

 

 

인트론바이오 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 75.5% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환하였습니다.

 

- 주요 신약 파이프라인인 그램 양성균 대응 바이오신약 후보들과 그램 음성균 대응 바이오신약 후보들에 대한 개발도 수행 중이며, 수익창출을 위해 대체육 소재, 철분제 등으로의 산업화도 추진하고 있습니다.

 

 

7. 파미셀

- 파미셀은 각종 바이러스 진단키트의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드를 생산 및 판매하고 있습니다.

 

- 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업으로 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연재를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

 

 

 

파미셀 실적

- 주요 사업인 케미컬사업부문에서 매출액이 증가하였으며, 원가율 하락으로 영업이익 또한 큰 폭으로 증가한 상황으로 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 27.8% 증가, 영업이익은 86.3% 증가, 당기순이익은 121% 증가하였음.

 

- 코로나19로 인하여 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약의 수요 증가세가 확산됨에 따라 동사의 뉴클레오시드 매출 확대에 우호적인 시장환경 조성됨.

 

 

8. 엑세스바이오

- 20년 1월 자회사인 웰스 바이오가 한국 화학연구원 신종 바이러스 융합연구단(CEV)과 코로나19 분자 진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 MOU를 체결하였습니다.

 

- 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용 스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 코로나 항체 신속 진단키트(CareStrat EZ COVID-19 lgM/lgG)에 대한 FDA 긴급사용승인 허가를 획득하였습니다.

 

- 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다.

 

 

 

 

액세스바이오 실적
- 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대와 원가율 하락에 힘입어 영업이익이 큰 폭으로 늘어나면서 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 2136.4% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.

 

- 기존 공급 경로 외의 지역적/유형적 틈새시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획임, 다만 판관비가 늘어남에 따라 비용관리에 대한 중요성이 부각될 것으로 보임.

 

9. 휴마시스

- 20년 9월 식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구 개발한 코로나19 항원 진단키트 'Humasis COVID-19 Ag Test'에 대해 수출용 허가 승인되었으며, 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-VID를 획득하였습니다.

 

- 휴마시스는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제 2호 기업 인수 목적 주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장하였습니다.

 

 

 

 

휴마시스 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 862.4% 증가, 영업이익은 8351.8% 증가, 당기순이익은 3418.5% 증가하였습니다.

 

- 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구에도 박차를 가하여 4차 산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자하고 있습니다.

 

 

 

10. 오상자이엘

- 계열사 오상 헬스케어의 코로나19 진단키트가 유럽인증(CE) 및 FDA 긴급사용승인을 획득하였습니다.

 

- IBM의 프리미어 파트너로서 시스템 구축, 보안설루션, VAN 렌탈 및 정보통신공사 사업을 제공 중이며, 세계 최고의 PLM 솔루션 개발업체인 프랑스 Dassault Systems의 국내 비즈니스 파트너로서 주요 거래처로 현대, 기아자동차, 르노삼성자동차, 두산인프라코어, 대한항공 등이 있습니다.

 

 

 

오상자이엘 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 32.7% 증가, 영업이익은 449.1% 증가, 당기순이익은 102.1% 증가하였습니다.

- 당사의 연결 자회사는 작물의 병충해 차단 및 고기능성 성장 촉진제인 미생물 비료를 제조, 판매하고 있으며, 이는 미생물을 이용하여 후막 포자를 형성시켜 제품화에 성공한 국내 최초 사례로 좋은 평가를 받고 있음.

 

 

11. 인바이오젠

- 타액을 활용한 PCR(유전자 증폭 검사) 방식의 코로나19 자가진단 키트를 개발한 제노 플랜의 지분 보유.

 

- 사업영역 확대를 위해 2013년 말부터 해외에서 목재펠릿을 수입하여 한국전력 등지로 판매하는 바이오에너지 사업을 시작함.

 

 

인 바이오젠 실적

- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 21.5% 증가, 영업손실은 72.9% 증가, 당기순이익 흑자전환.

 

- 코로나19로 인한 경기 악화로 프랜차이즈 업계, 자영업자들의 어려움이 가중되는 가운데 키오스크는 인건비 절감을 위한 대안으로 떠오르고 있음.

 

 

 

 

 

12. 시스웍

- 2020년 12월 최대주주 비비비와 코로나19 항원 진단키트 위탁 생산 장기 공급 계약을 체결하였으며, 최대주주 비비비, 셀트리온과 공동으로 코로나19 신속진단 항원키트 '셈피뉴트'를 개발하였음.

 

- 동사의 제품은 고객사를 통해 삼성전자, 삼성디스플레이, LG디스플레이, SK하이닉스 등 초우량 글로벌 기업의 반도체 및 디스플레이 생산라인(FAB)에 공급, 운용되며, 매출 구성은 클린룸 제어시스템 63.6%, BLDC 모터 21.59%, 공조 제어기 9.74% 등으로 이루어져 있음.

 

 

 

시스윅 실적
- 2021년 1분기 전년 동기 대비 별도 기준 매출액은 9.5% 감소, 영업이익은 적자 전환, 당기순이익도 적자 전환하였음.

 

- 호황 사이클인 반도체와 디스플레이 업체들이 잇따라 공장 증설 계획을 발표함에 따라서 동사의 클린룸에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 최근 코로나19에 대응해 진단키트 등 바이오 사업으로 사업영역을 다각화 시도하고 있음. 

 

 

 

 

 

13. 씨젠

- 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체로 20년 4월 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoVAssay)의 긴급사용을 획득하였음.

 

- 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 집단 제품을 공급.

 

 

 

씨젠 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 330.2% 증가, 영업이익은 387.8% 증가, 당기순이익은 389.7% 증가.

 

- 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대되었으며, 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안 시 향후 매출 확대는 지속될 전망.

 

 

 

14. 제놀루션

- 체외진단 의료기기 전문업체로 20년 7월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였으며, 유전자 기반 분자진단기기 사업과 RNA(Ribonucleic Acid Interterence) 연구 관련 사업을 주 사업으로 영위하고 있음.

 

- 주요 사업은 의료기기 분류 내에서 체외진단 의료기기 부분을 주로 연구개발, 판매하고 있으며, 동사는 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구 관련 제품 생산 및 서비스 사업을 진행하고 있음. 

 

- 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료를 추출할 수 있는 핵산추출 시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화 핵산추출기기를 주로 판매하고 있음.

 

 

 

 

제놀루션 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 531.1% 증가, 영업이익은 1,692.7% 증가, 당기순이익 흑자전환.

 

- 동사에서 개발된 dsRNA 합성 기술은 대량화 및 원가 경쟁력에 차별성을 둔 플랫폼 기술이며, 연구용 및 제품 원료 위탁 생산 서비스가 성공될 것으로 판단됨.

 

 

 

 

15. 디엔에이링크

- 유전체 분석(EGIS) 사업과 맞춤의학용 개인 유전체 분석(DNAGPS) 사업 등을 전문적으로 영위하는 업체이며, 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타 마우스, 바이오뱅크, 개인 식별 등이 있음. 

 

- 20년 4월 아르헨티나 등에 코로나19 진단키트 수출, 메디 멤버스와 코로나19 진단키트 공급계약 체결하였으며, 20년 6월 코로나19 감염증 신속진단키트가 유럽인증(CE)을 획득.

 

 

 

 

 

 

디엔에이링크 실적
- 유전체 분석 사업부의 매출 증가가 외형 성장을 견인했으나, 영업손실 지속으로 전사 수익이 적자 지속하여, 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 22.8% 증가, 영업손실은 3.5% 감소, 당기순손실은 9.2% 증가.

 

- 향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 코로나19 항원 신속진단키트, 코로나19 RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.

 

 

 

 

16. 피씨엘

- 면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체로 코로나19 '항원 간편 진단키트(COVID-19 Ag GICA Papid)' 개발 완료하였으며, 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중 면역진단 임상에 성공함. 

 

- 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로혈액 선별 진단 제품 개발 및 공급, 플랫폼 서비스 사업을 수행하고 있는 체외진단 전문기업 입.

 

- 코로나19 감염, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물의 질병을 진단하는 키트 등을 제조하고 있음.

 

피씨엘 실적

- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 3061% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순손실은 418.1% 증가. 

 

- 동사가 개발한 Ai는 인플루엔자 A와 B를 동시에 진단할 수 있으며, 기존의 래피드 키트의 성능보다 탁월한 민감도를 보여 우수한 성능을 보유하고 있음. 

 

 

 

17. 휴온스

- 20년 3월 병원용 코로나19 진단키트 '진 프로 코비드 19 진단키트'를 개발한 젠큐릭스와 MOU를 체결하고 국내외 공급 판권을 확보하였으며, '진 프로 코비드 19 진단키트' 2종이 '유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득.

 

- 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민 주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 동사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있음.

 

 

 

 

휴온스 실적
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 5.5% 증가, 영업이익은 19.6% 증가, 당기순이익은 6.8% 감소.

 

- 동사는 휴온스 글로벌(지주회사)과 보툴리눔톡신에 대한 독점 판매계약을 체결하였으며, 해외 일부 국가에서 고품질을 인정받아 활발히 수출 중에 있음. 

 

 

 

지금까지 델타 변이의 확산으로 인해 세계적으로 다시 코로나 감염자의 수가 확장되고 있어 다시 주목을 받고 있는 코로나 진단키트 관련주 17 종목에 대해서 알아봤습니다. 감사합니다.