바이오시밀러는 유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제 제품을 말하며, 일반 화학 합성 약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도 기술로 평가받고 있다고 합니다.
주요 블록버스터 바이오의약품은 2015년을 기점으로 유럽/미국 등의 국가에서 특허 만료가 시작되며, 향후 5년 이내 대부분의 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 시장의 경쟁은 더욱 가속되 될 것으로 전망되고 있다고 합니다.
2025년 세계 바이오시밀러 시장 규모는 약 660억원으로 예상되고 있다. 하지만, 최근 황금알을 낳는 거위로 불리며 높은 관심을 받았단 바이오시밀러 시장은 치열한 제조사 간 경쟁으로 인해 단기간에 '레드오션(red ocean)'으로 변하여 국내외 주요 기업들의 실적 하락 발표가 이어지고 있는데 오늘은 국내 바이오시밀러 관련주, 테마주 9 종목에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
삼성바이오로직스
기업명 삼성 바이오로직스(주)
기업 구분 삼성 계열사, 코스피 상장
대표자 임종보
설립일 2011년 4월 22일
업종 생물학적 제제 제조업
상장일 2016년 11월 10일
- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
- 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
- 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠 바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 66% 증가, 영업이익은 219.1% 증가, 당기순이익은 18.8% 증가.
바이넥스
기업명 (주)바이넥스
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 이혁종
설립일 1985년 3월 20일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 2001년 8월 7일
- 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
- 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨.
- 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 6.2% 증가, 영업이익은 43.1% 증가, 당기순이익은 24.6% 감소.
프레스티지바이오로직스
기업명 프레스티지 바이오로직스(주)
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 양재영
설립일 2015년 6월 2일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 2021년 3월 11일
- 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산 서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스업을 주 사업으로 영위함.
- 현재 항체의약품 생산 전문 제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 Protein A를 이용하지 않는 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유.
- 관계사 프레스티지 바이 오파 마사와의 라이선스 계약을 통해 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준, 영업손실은 81.5% 증가, 당기순손실은 40.7% 증가.
알테오젠
기업명 (주)알테오젠
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 박순재
설립일 2008년 5월 13일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2014년 12월 12일
- 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임. 항체 약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위 중.
- 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 45.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순손실은 37.6% 증가.
팬젠
기업명 (주)팬젠
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 김영부, 윤재승
설립일 2010년 1월 29일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 2016년 3월 11일
- 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 2010년 1월 29일에 분할 설립되었고 2016년 3월 11일에 코스닥시장에 상장됨.
- 바이오시밀러 의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전 서비스 (CDO) 사업을 수행하고 있음.
- 자체 개발에 성공한 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제는 2019년부터 말레이시아 시장에 판매 중이며 한국은 2020년부터 국내 판매를 시작함.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 114.9% 증가, 영업손실은 53.6% 감소, 당기순손실은 51.3% 감소.
에이프로젠 제약
기업명 에이프로젠 제약(주)
기업 구분 중소기업, 코스피 상장
대표자 김정출
설립일 1960년 12월 3일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 1984년 10월 19일
- 1960년 건풍 산업 주식회사로 설립되어 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하는 회사로 1984년 상장함.
- 연결대상에 포함된 종속회사인 에이프로젠 파마㈜는 의약품 도소매업, ㈜에이프로젠 헬스케어 앤 게임즈는 게임 사업, 의약품 도매업을 주요 사업으로 함.
- 화성공장은 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정서를 받았으며 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 4.7% 증가, 영업손실은 33% 증가, 당기순이익 흑자전환.
셀트리온
기업명 (주)셀트리온
기업 구분 셀트리온 계열사, 코스피 상장
대표자 기우성
설립일 1991년 2월 27일
업종 의약용 화합물 및 항생물질 제조업
상장일 2018년 2월 9일
- 생명공학기술 및 동물세포 대량 배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
- 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의 약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3 공장 신설 예정.
- 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로부터 판매 승인 받음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 63.9% 증가, 영업이익은 88.4% 증가, 당기순이익은 71.8% 증가.
셀트리온제약
기업명 (주)셀트리온제약
기업 구분 셀트리온 계열사, 코스닥 상장
대표자 서정수
설립일 2000년 11월 17일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 2006년 2월 3일
- KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품 파이프라인을 보유중임.
- 주력제품 고덱스는 기존 간질환 치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.
- 바이오시밀러 국내 독점 판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 34.6% 증가, 영업이익은 60.4% 증가, 당기순이익은 143.4% 증가.
동아에스티
기업명 동아에스티(주)
기업 구분 중견기업, 코스피 상장
대표자 엄대식, 한종현
설립일 2013년 3월 4일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 2013년 4월 8일
- 구 동아제약에서 인적 분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장됨.
- 자가개발 의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함.
- 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 4.2% 감소, 영업이익은 39.9% 감소, 당기순이익은 61.8% 감소.
지금까지 바이오시밀러 관련주, 테마주 9 종목에 대해서 알아봤습니다. 감사합니다.
2021.06.05 - [주식] - 타이레놀 관련주, 테마주 7 종목 정리
타이레놀 관련주, 테마주 7종목 정리
신종 코로나19 바이러스 감영증 백신을 접종한 뒤 타이레놀을 복용해도 된다는 방역 당국의 안내가 나오자 타이레놀 품귀 현상이 일어나고 있다고 하는데, 오늘은 타이레놀 관련주, 테마주에 대
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