바이오 CRO는 비임상, 임상으로 나뉘며, 비임상 CRO는 사람이 아닌 실험동물 등을 이용하여 안전성 실효성을 평가 대행 서비스로 임상 CRO는 사람을 대상으로 평가하는 대행 사업임.
CRO(임상시험 수탁기관)는 신약개발 단계에서 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 업무를 대행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 전문기관을 의미.
CRO 시장 규모는 매년 증가하는 추세로 적용 범위도 의약, 의료기기뿐만 아니라 화장품, 식품까지 확대되는 상황이라고 하는데, 오늘은 바이오 CRO 관련주, 테마주에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
오리앤트바이오
기업명 (주)오리엔트바이오
기업 구분 중소기업, 코스피 상장
대표자 장재진
설립일 1959년 4월 16일
업종 완제 의약품 제조업
상장일 1976년 12월 28일
- 1959년 04월 '시계류 제조와 가공 판매업' 등을 주 영업목적으로 설립되었으며, 현재는 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등'을 주된 영업목적으로 영위함.
- 주요 사업으로는 국내 유일의 국제표준 유전자 고품질 실험동물의 생산 공급, 의료 및 실험에 소요되는 장비 개발/생산/판매, 발모 제등 신약 개발 등이 있음.
- 현재 개발 중인 연구는 발모제 (OND-1) 신약, 위암 사전 예측 진단 기술 개발 등이 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 47.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순손실은 34.4% 감소.
코아스탬
기업명 코아스템(주)
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 김경숙
설립일 2003년 12월 29일
업종 생물학적 제제 제조업
상장일 2015년 6월 26일
- 줄기세포를 이용한 난치성 질환 의약품 개발 전문기업으로 2003년 설립되었으며, 주요 종속회사 켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상 CRO 사업을 영위함.
- 2014년에 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알'을 개발하였고, 전신 홍반 루프스(SLE), 다계통 위축증 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유함.
- 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정 자동화 기술의 연구 및 개발을 진행하고 있음.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 8.5% 증가, 영업손실은 37.5% 증가, 당기순손실은 348.7% 증가.
바이오톡스텍
기업명 (주)바이오톡스텍
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 강종구
설립일 2000년 8월 23일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2007년 9월 21일
- 2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성, 유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체기술개발을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.
- 지배회사는 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상 연구사업을 영위하고, 연결대상인 스카스 비티티 바이오애널리시스를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 등의 연구개발 지원사업을, 세종 벤처파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 2.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.
켐온
기업명 (주)켐온
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 송시환
설립일 2015년 3월 26일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2015년 6월 26일
- 2000년 1월 설립되어, 신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업.
- 현재 주요 사업으로 당국의 인허가가 필요한 물질에 대한 안정성 평가, 안정성 약리 평가, 유효성 약리 평가, 병리 및 분석 평가를 영위함.
- 국내 관련 산업의 GLP 인증을 보유하였고, 유전, 발암, 생식독성시험, 자극성과 피부감작성 시험 등 의료기기 비임상 시험 실시기관으로 지정됨.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 18.4% 증가, 영업이익은 28.9% 증가, 당기순이익은 0.5% 감소.
에이디엠코리아
기업명 에이디엠 코리아(주)
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 김현우
설립일 2003년 10월 31일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2021년 6월 3일
- 임상시험 수탁기관으로 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 모든 업무를 위탁 수행하는 전문 기관임.
- 주요 서비스 영역은 허가 목적의 임상시험으로서 전체 매출의 약 80%에 달하며, 시판 후 조사(PMS) 분야와 기타(개발, 허가, 컨설팅 분야) 서비스도 제공하고 있음.
- 주 고객은 국내 TOP 10 제약회사들(한미, 대웅, 보령, LG 등) 임.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 28.6% 증가, 영업이익은 314.9% 증가, 당기순이익은 394.1% 증가.
드림씨아이에스
기업명 (주)드림씨아이에스
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 공경선
설립일 2000년 4월 27일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2020년 5월 22일
- 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관임.
- 제약사, 의료기기 개발사, 연구기관으로부터 임상시험을 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 수행함.
- 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 6.2% 증가, 영업이익은 10.6% 증가, 당기순이익은 16.9% 증가.
노터스
기업명 (주)노터스
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 김도형, 정인성
설립일 2012년 4월 19일
업종 물리, 화학 및 생물학 연구개발업
상장일 2019년 11월 27일
- 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 CRO를 주된 사업으로 영위하고 있음.
- 사람의 질병치료를 목적으로 하는 의약품 개발과정에 있어서 실험동물을 대상으로 물질을 테스트하는 비임상 CRO 사업을 영위함.
- 포스트 바이오 지분 인수 및 브이에스팜(주)지분 인수하고 쿠팡에 반려동물 용품 공급을 하는 등의 반려동물 관련 비즈니스를 시작함.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 27.1% 증가, 영업이익은 31.3% 증가, 당기순이익은 97.9% 증가.
우정바이오
기업명 (주)우정 바이오
기업 구분 중소기업, 코스닥 상장
대표자 천병년
설립일 2015년 2월 25일
업종 의학 및 약학 연구개발업
상장일 2015년 5월 18일
- 1989년에 설립된 신약 연구 기업으로, 2017년에 코스닥시장에 상장함.
- 감염관리 전문기업으로 병원 및 연구시설에 감염관리 서비스를 제공 중임.
- 감염관리 서비스는 ‘설계-시공-장비-유지-예방 멸균’의 토털 솔루션 형태임.
- 감염관리는 병원의 수술실, 무균실, 중환자실, 연구시설의 실험실, 제약 생산시설 등에 필요하며 메르스 사태 이후 사회적으로 감염관리의 중요성에 대한 인식이 높아지며 수요 증가 추세임.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 15.7% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
지금까지 바이오 CRO 관련주, 테마주 8 종목에 대해서 알아보았습니다. 감사합니다.
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