CMO는 의약품을 위탁생산하는 사업으로 CMO는 원료의약품 의약품 중간체 개발 및 제조, 완제의약품 제조 및 포장 등으로 구분되며 기술 이전 단계를 통해 선진 공정 기술을 배울 수 있어 기술 축적에 용이합니다.
- 세계적인 코로나 변이 바이러스의 확산 등으로 코로나 신속 진단키트의 판매도 확대됐는데, 특히 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약 확대로 인해 의약품 중에서도 백신 수출 순위가 상승했음.
- 바이오의약품, 맞춤 의학 부문의 성장으로 제조 역량의 중요성이 더욱 커짐에 따라 아웃소싱 추세가 확대될 전망이며, 제약기업들은 CMO 기업들과 중장기적인 파트너십을 구축하여 안정적이고 효율적인 공급망 확보에 주력 중이라고 함.
- 제약회사들은 CMO 업체를 통해 의약품 생산을 위탁함으로써 시설 품질관리와 비용 절감에 대한 이점을 통해 자본을 R&D(신약 연구 개발)와 공급망 구축에 집중할 수 있음.
- CMO 업체들은 글로벌 수준의 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 충족하는 시설과 의약품 생산에 대한 공정기술을 보유하였으며, CMO 사업은 신약개발에 비해 난이도나 리스크가 적은 특징이 있습니다.
- 최근 약물 개발에서 상업용 생산에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하는 CDMO(위탁개발 생산) 등장 바이오의약품 회사는 약물 개발을 CDMO에 위탁함으로써 개발 부담과 품질 리스크를 줄일 수 있음.
- 코로나19 감염 확산으로 치료제, 백신 개발 생산에 대한 수요가 급증해 CMO 수급 차질이 발생하며, 수요 대비 글로벌 생산 능력(CAPA)이 부족하기 때문에 의약품 생산 공장의 증설 기간이 2~3년 소요돼 공급 증가로 쉽지 않음.
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삼성바이오로직스
- 동물세포 기반의 항체의약품 생산 전문 CMO 사업을 영위하고 있으며 생산설비 36만 리터 공장을 확보하고 있으며 CMO 관련주로 분류되고 있음.
- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
- 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
- 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠 바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 25.9% 증가, 영업이익은 18.7% 증가, 당기순이익은 66.4% 증가.
- 단일항체 이외에 다른 분야에서도 CMO 사업이 다각화되면서 매출은 지속적으로 크게 성장하고 있음.
- 이에 따라 영업이익도 꾸준히 상승 중임. 동사는 단일항체 CMO에서 빠른 가동률 상승 및 4 공장 수주가 예상되며 COVID-19 환경에서 CMO 다각화로 성장이 기대되고 있음.
유바이오로직스
- 백신 개발 및 바이오의약품 CRMO(수탁 연구 및 제조) 사업을 영위하고 있음.
- 바이오의약품 생산에 필요한 생산 세포주 제조 및 특성화 분석 양산 연구하고 있음.
- 품질분석 등의 서비스를 제공하고 있으며백신 제품 CMO(위탁생산) 규모는 약 2,000만 도즈 수준이라고 함.
- 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 영위할 목적으로 2010년 03월 설립되었으며 2017년 1월 코스닥 시장에 상장함.
- 주요 제품은 콜레라 백신 치료제(유비 콜)와 바이오의약품 수탁 연구 및 수탁 제조 등이 있으며, 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 생산하고 있음.
- 2020년 6월 우수한 약물전달 플랫폼 기술력을 보유한 회사의 가치투자 및 미국 시장 진출을 위해 미국 POP바이오텍사에 36억 원을 출자함.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 15.8% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
- 코로나-19 확산 사태에 따라 콜레라 예방 캠페인이 정상적으로 이루어지지 못해 주력인 유비 콜 판매량이 급감.
- 제2공장 증설에 따른 판관비 증가로 영업이익 적자전환.
- 2022년 하반기부터 당사의 콜레라 백신 공급량은 5,000만 도즈가 될 예정이며, 동사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능함.
SK바이오사이언스
- SK바이오사이언스는 백신 CMO, CDMO 사업 등을 영위하고 있으며, 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신의 CMO, CDMO 계약을 체결한 바 있으며, 연간 최대 백신 생산량은 약 5억 도즈임.
- 에스케이케미컬 주식회사의 VAX사업부문을 물적 분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
- 대상포진 백신 '스카이 조스터'를 2017년 12월 출시하여 2019년 기준 국내 시장 점유율 46% 를 확보.
- R&D, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 '스카이 셀 플루', '스카이 셀 플루 4가', '스카이 조스터', '스카이 바리셀라' 등 상품을 만듦.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 422.4% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.
- 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였음.
- 다국적 및 국내 제약회사들과의 협력을 통해 국민 건강에 필수적인 B형 간염, A형 간염, MMR(홍역ㆍ유행성 이하선염ㆍ풍진), Td(파상풍ㆍ디프테리아) 등의 필수 예방접종 백신을 판매.
에스티팜
- 동아쏘시오 그룹 계열의 CMO방식으로 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품 전문업체.
- 주요 제품은 C형 간염치료제 원료의약품 및 올리고 핵산치료제 원료의약품이며, 주요 매출처는 동아에스티, 동아제약 등이 있음.
- 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 삼천리제약을 흡수 합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경하였음.
- 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제로 진출하였음.
- 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고 뉴클레오타이드(oligonucleotide) 제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 35.2% 증가, 영업손실은 29.6% 감소, 당기순손실은 22.3% 증가.
- 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO임.
- 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데어 2020년 8월에는 307억 원 규모의 1차 추가 증설을 단행했음.
이연제약
- 미국 인터 바이 옴사와 JV(합작법인)를 설립하였으며, 유전자 치료제 CMO 사업을 영위할 예정으로 알려짐.
- 1964년 설립 이후 전문의약품과 원료의약품의 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 있음.
- 오리지널 진단제 의약품, 제네릭 전문의약품, 특화된 원료의약품을 통해 지속적인 성장을 하고 있으며, 각 부문의 차별화된 Marketing을 통해 우수한 수익성을 기록하고 있음.
- 제품력에 대한 인지도 제고, 영업인력의 생산성 증가, 진입장벽이 높은 고부가가치 원료의약품 생산을 통해 우수한 수익성이 지속될 것으로 판단됨.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 3.9% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익은 8316.7% 증가.
- 매출액이 소폭 상승하였고 매출원가 및 판관비가 절감되어 수익성이 개선되었음.
- 그에 따라 영업이익은 전년대비 크게 상승한 13.66억 원을 달성함.
- 건설 중인 충주공장이 완공될 경우, 바이오 원료 생산의 규격화를 통해 R&D 비용을 절감하고 수익성 및 신약 파이프라인을 극대화할 계획임.
동국제약
- 신사업으로 CMO 사업을 영위하고 있으며, 최근 유방암 및 전이성 위암을 치료하는데 쓰이는 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 완제품 CMO 계약 체결을 한 것으로 알려짐.
- 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1968년 설립되어 2007년 5월 코스닥시장에 상장됨.
- 인사돌, 오라메디, 마데카솔 등 일반의약품과 조영제, 항암제 등의 전문의약품을 주력으로 하고 있음.
- 주력 제품인 잇몸질환 치료제 인사돌은 높은 인지도를 바탕으로 고령화, 식습관 변화 등에 따른 복용 연령층이 확대로 안정적으로 성장하고 있음.
- 수출부문에서 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에서 10% 이상의 수출비중 유지 중임.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 10.2% 증가, 영업이익은 1.4% 증가, 당기순이익은 8.5% 감소.
- 제품력과 브랜드 파워에 기반한 OTC의 시장 지배력으로 최근 내수시장이 침체하고 있음에도 불구하고 매출액은 꾸준히 성장하고 있음.
- 수출부문에서 전 세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 10% 이상 꾸준히 유지하고 있음.
바이넥스
- 바이넥스는 국내 시장 중심으로 바이오의약품 CMO 사업을 영위하고 있으며, 공정개발에서 생산 가지 다양한 경험을 통해 제넥신, 한올바이오파마 등 많은 고객사를 확보하고 있음.
- 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
- 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨.
- 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 4.6% 증가, 영업이익은 143.8% 증가, 당기순이익은 443.8% 증가.
- Frost&Sullivan에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2017년 2,706억 달에서 연평균 8.6% 성장하여 2023년 4,420억 달러에 이를 것으로 예상.
- 최근 바이오시밀러 사업은 진입장벽이 높은 사업분야로서 세계시장뿐만 아니라 국내 시장에서의 합성의약품의 대체효과가 클 전망임.
SK케미칼
- SK바이오사이언스 지분 98.4%를 보유하고 있으며 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질에 대한 글로벌 CMO 계약을 체결한 것으로 알려짐.
- 판교 본사를 거점으로 울산, 청주, 안동 등 국내 3개 생산 공장과 중국 청도, 소주의 2개 생산 공장 그리고 미국, 독일, 일본 등에서 지역 사무소를 운영중임.
- 2018년 백신 사업의 전문성 및 효율성 증진을 위해 사업을 분할, 'SK바이오사이언스'를 설립함.
- 제약ㆍ바이오 사업을 관장하는 Life Science Biz. 는 천연물 관절염 치료제, 혈액순환 개선제 등 자체 개발한 신약으로 우수한 시장 점유율을 보이고 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 50% 증가, 영업이익은 810.6% 증가, 당기순이익은 280.8% 증가.
- 비스페놀 A(BPA)와 같은 환경호르몬을 포함하지 않는 안전성, 우수한 물리적 성능, 내화학성을 고루 갖추고 있으며 특유의 광학 특성을 바탕으로 각종 포장재료부터 건설자재에 이르는 광범위한 용도에 사용되고 있음.
- 바이오 폴리올, 친환경 탄성소재 원료의 신규사업도 본격화 진행 중.
알리코제약
- 제네릭 의약품을 제조 및 판매하는 완제의약품 업체로 제네릭 의약품의 국내 판매 및 제약사 제품 CMO 사업을 하고 있으며 동남아/중남미 등 제네릭 해외 수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 의약품의 연구, 제조 및 판매를 목적으로 1992년 12월 28일에 설립되었음.
- 제네릭 의약품의 국내 판매, 타 제약사 제품 수탁생산, 동남아, 중남미 등 제네릭 해외 수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 제네릭 품목에만 집중하던 연구에서 탈피하여, 각종 첨단 연구장비와 시설 확충을 통한 제형 차별화 품목과 복합 개량신약 연구 및 특화채널의 제품 개발에 전념하고 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 1.2% 감소, 영업이익은 55.5% 감소, 당기순이익은 31.3% 감소.
- 21년 1사 분기에는 알리콕시브정(에토리콕시브) 허가가 완료되어 우선 판매품목허가 지위(‘21. 3. 26~’ 21. 12. 25)를 획득하였음.
- 피 마사르 탄 함유 고혈압 복합제에 대해 소극적 권리범위 확인심판을 청구(3/4)하여 특허 회피 품목을 개발하고 있음.
한국유니온제약
- 완제의약품 전문업체로 완제의약품의 국내 판매 및 타 제약회사에 대한 CMO, 완제의약품 해외 수출 등을 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 전문의약품을 제조하며 고형제, 액상 주사제, 세파 분말주사제의 GMP 제형을 갖추었으며 항생제, 근골격계, 소화기계류 품목 등이 주력 제품임.
- 완제의약품을 수출하고 있으며, 타사와 달리 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어 주사제 품목에서 경쟁우위 보유.
- 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규 제형 개발 및 새로운 조성 복합제 개발 등에 집중 투자함.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 12.7% 감소, 영업손실은 34.6% 증가, 당기순손실은 28.2% 증가.
- 수익성 개선을 위해 판관비 및 인건비 절감이 이루어졌으나 매출액 감소 및 원가 증가로 인해 영업이익은 적자 지속 중임.
- 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 동사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목으로 현재 개량형 경구용 제제의 개발을 진행 중에 있음.
한국파마
- 한국파마는 제형 제품 중심으로 CMO 사업을 영위하고 있으며 ㅇ고형제, 내용액제, 외용액제 등 생산 시스템을 구축하고 있음.
- 1974년 9월 3일 민생 제약사(개인사업자)를 인수하였고, 1985년 12월 24일 ㈜한국파마 법인으로 전환하였음.
- 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생 항균 등 제조에 강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매함.
- EU / cGMP(current Good Manufacturing Practice) 수준의 생산시설을 구축하였음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 7.9% 증가, 영업이익은 3.8% 증가, 당기순이익은 18.6% 증가.
- 매출 확대 및 인건비 등 비용의 절감으로 영업이익과 당기순이익이 모두 증가함.
- 한국산도스와 항우울제(미르탁스정, 미르탁스 ODT)에 대한 국내 단독 판매 및 유통계약을 체결하고 2020년 12월 1일부터 공급 및 판매 중임.
- 정신신경계 시장점유율을 더욱더 확대시킬 것으로 기대됨.
팬젠
- 비임상 및 임상시료(시험 등에 사용되는 물질 또는 생물) CMO 사업을 영위하고 있으며, 16건의 CMO 사업을 성공적으로 수행.
- 2010년 1월 29일에 분할 설립되었고 2016년 3월 11일에 기술성장기업으로 코스닥 시장에 상장되었음.
- 바이오시밀러 EPO 의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상, 임상시료 포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전 서비스 (CDO) 사업을 수행하고 있음.
- 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO 의약품은 2019년에 제품명 팬 포틴으로 품목허가를 받아 2020년 2월부터 국내 판매를 시작함.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 37.8% 감소, 영업손실은 78.7% 증가, 당기순손실은 71.2% 증가.
- 바이오의약품 생산용 세포주 개발부터 시작하여 최적의 공정기술 개발 및 대량생산까지 전 개발 분야에서 원스톱 서비스가 가능한 회사로 꾸준히 사업화 실적을 보여주고 있음.
- GMP 생산시설은 자체적으로 주사용수의 제조 및 관리를 하고 있으며 교차생산 방식으로 생산시설의 가동률을 극대화할 수 있음.
프레스티지바이오
- 항체의약품 및 바이오의약품 위탁 개발 생산(CDMO) 사업을 영위하고 있음.
- 프레스티지 바이오파마와 허셉틴 바이오시밀러 등을 공동 개발 중이며 췌장암 항체 신약의 CDMO 계약을 체결한 바 있음.
- 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산 서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스업을 주 사업으로 영위함.
- 현재 항체의약품 생산 전문 제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 Protein A를 이용하지 않는 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유.
- 관계사 프레스티지 바이 오파 마사와의 라이선스 계약을 통해 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여.
- 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준, 영업손실은 81.5% 증가, 당기순손실은 40.7% 증가.
- 바이오의약품 위탁서비스업체로서의 차별화 및 경쟁력 확보를 위한 의약품 위탁 패키징 업 및 고객 맞춤형 제조환경을 제공하는 위탁 엔지니어링 서비스업을 신사업으로 진행 및 진행 예정임.
- 우수의약품 제조관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 인증 획득을 위한 공정 밸리데이션 (PV) 배치 생산을 실패 없이 성공.
지금까지 세계적인 코로나 변이 바이러스의 확산 등으로 인해 코로나19 백신 위탁생산(CMO)에 대한 성장이 기대가 되고 있는 CMO 관련주에 대해서 알아봤습니다.
치매 - 알츠하이머 관련주 18종목 정리
치매란 여러 가지 원인에 의한 뇌손상에 의해 지능, 의지 기억 등 여러 인지기능의 장애가 생겨 예전 수준의 일상생활을 유지할 수 없는 상태를 의미하며, 정부가 서민생활 안정을 위한 치매 국
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