유전자 치료제 관련주에는 랩지노믹스, 지놈앤컴퍼니, 엑세스바이오, 올리패스, 셀레믹스 등이 있으며, 유전자란 형질을 만들어내는 인자로서 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식의 유전정보 단위를 뜻한다고 합니다.
최근 유전자 분석을 통해 유전자의 기능, 성질, 염색체상의 위치 등을 알아내고 이를 치료에 활용하려는 시도가 증가하고 있어 유전자 치료제 산업에 대한 관심이 높아지고 있다고 하는데 오늘은 유전자 치료제 관련주에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
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랩지노믹스
- 체외진단검사 서비스 제공 업체로 분자진단검사 서비스와 유전자분석 사업 등을 영위.
- 유전자검사기관으로, 암 유전자 및 비뇨생식 시 감여 원인균 분석 분야에서 국내 최대의 실험 데이터 확보.
- 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임.
- 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 186.3% 증가, 영업이익은 399.4% 증가, 당기순이익은 462% 증가.
- 국내 코로나19 검사 건수가 급증하고 , 확진자가 급증한 인도 영향으로 진단키트 수출이 증가함.
지놈앤컴퍼니
- 인체 마이크로바이옴(Microbiome) 기반 신약개발 전문업체.
- 질환 내 특정 환자 그룹에 유효한 마이크로바이옴 신약 후보물질을 발굴하는 유전체 분석을 기반으로 하는 마이크로바이옴 물질 발굴 플랫폼 'GNOCLE(지노클)'을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 의약품 개발 중.
- 풍부한 임상 데이터 및 다중오믹스 기술(Multi-Omics)을 바탕으로 마이크로바이옴 의약품과 신규 타깃 면역항암제 등을 연구 개발하는 글로벌 제약 바이오기업.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 0% 증가, 영업손실은 94.7% 증가, 당기순손실은 57.7% 증가.
- 2021년 3월 면역 항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 2상 협력 및 공급계약 체결 (Merck & Pfizer) 진행.
엑세스바이오
- 유전자 결핍 진단키트 GPD RDT 생산. 중속 회사 웰스 바이오는 다중 유전자 동시 증폭 분자진단 기술 확보.
- 동사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용 스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위함.
- 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 2136.4% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.
- 기존 공급 경로 외의 지역적/유형적 틈새시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획임. 다만 판관비가 늘어남에 따라 비용관리에 대한 중요성이 부각될 것으로 보임.
올리패스
- 질병 발현 유전자를 원천 차단하는 RNA 치료제 신약개발 사업 등을 영위.
- 주요 파이프라인으로는 OLP-1003(안구 신생혈관 억제제)이 있음.
- 제약 사업은 작성기준일 현재 모든 개발 중인 제품이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이며, 화장품 사업은 외주위탁 생산을 하여 생산품목이 매우 다양함.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 85.2% 감소, 영업손실은 20.6% 증가, 당기순손실은 11.3% 증가.
- 시장 성숙기 진입 및 중국 소비 위축 등의 영향을 받아 연평균 1.3% 로 성장하여 2022년 글로벌 화장품 시장의 2.2% 를 차지하는데 그칠 것으로 예상됨.
셀레믹스
- NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반 유전자분석 서비스 전문업체.
- 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC(Massively) Separated and Sequence ldentifed Cloning) 기술뿐만 아니라 세 가지 제품화 기술을 개발하여 Target Capture 키트, 면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세데 시퀀싱 솔루션 사업 영위.
- 고객 맞춤형 키트를 통해 시장에 진입하고 고객사로부터 품질을 검증받아 반복 발주를 수령받는 등 해당 시장 내 Reference를 꾸준히 확보 중.
- 2021년 1분기 보고서 기준 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 32.4% 증가, 영업손실은 21.3% 증가, 당기순손실은 12% 증가.
- BTSeq을 활용하여 최근 국내외 크게 이슈가 되고 있는 코로나바이러스(COVID-19)의 돌연변이 전파를 1일 이내에 바이러스 전장 염기서열을 정확히 분석할 수 있는 솔루션을 개발.
진시스템
- 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사 방법인 분자진단 기반 플랫폼 개발 업체.
- 주요 제품 파이프라인은 ENECHEKER 초고속 PCR 시스템(UF-100 초고속 Conventional PCR 시스템, UF-150 초고속 Real-Time PCR 시스템, UF-300 현장 분자진단용 신속 Real-Time PCR 시스템), Papi:Chip PCR 칩, SMARTCHEK 진단키트(코로나19 진단키트, 식중독 진단키트, 할랄 검사 키트, 육류 종 판별 키트), 초고속 PCR 반응시약 등이 있음.
- 2016년 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공함으로써, 분자진단의 혜택을 보다 경제적으로 누릴 수 있도록 하기 위한 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있음.
- 2020년 12월 기준 매출액 132.6억 원, 영업이익 33.1억 원, 당기순손실 22.2억 원을 기록함.
- 주력제품인 UF-150 시스템과 UF-300 시스템은 2022년까지 성장기, 성숙기의 과정을 거칠 것으로 예상하며, 출시 예정인 UF-340 시스템과 UF-400 시스템이 뒤를 이어 본격적인 성장이 예상됨.
씨젠
- 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체이며, 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단을 핵심 사업으로 영위.
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함.
- 타깃 하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 330.2% 증가, 영업이익은 387.8% 증가, 당기순이익은 389.7% 증가.
- 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있음. 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대됨.
디엔에이링크
- 유전체 분석(ENIS) 사업과 맞춤의학용 개인 유전체 분석(DNAGPS) 사업 등을 영위하는 업체.
- 동사는 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병 유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있음.
- 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타 마우스, 바이오뱅크, 개인 식별 등이 있음.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 22.8% 증가, 영업손실은 3.5% 감소, 당기순손실은 9.2% 증가.
- 향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 코로나19 항원 신속진단키트, 코로나19 RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.
신테카바이오
- 유전체 빅데이터 플랫폼 및 인공지능 딥러닝 신약개발 플랫폼 기반의 유전자 관련 연구 및 기술개발업 및 유전자 분석업을 주요 사업으로 영위.
- 2014년 한국 정자 통신연구원(ETRI)의 '유전자 검사 전용 슈퍼텀퓨팅' 기술을 출자받았으며, 빅데이터 기반 AI기술인 알고리즘 개인 유전체 맵 플랫폼 기술(PMAP)을 보유.
2016년을 기점으로 전통적인 신약 연구개발의 비효율성을 극복하기 위한 AI신약개발 솔루션을 개발, 공동연구 또는 자체 개발을 통한 AI신약개발을 추진하고 있으며 정밀 의료 서비스도 제공.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 46.4% 감소, 영업손실은 31.2% 증가, 당기순손실은 45% 증가.
- 해당 부지 개발을 통해 향후 인공지능(AI) 슈퍼컴퓨팅센터를 구축함으로써 신테카 바이오가 보유한 신약 후보물질 발굴 기술인 딥매처(Deep Matcher) 서비스를 고도화하려 함.
클리노믹스
- 차세대 게놈 기술인 '다중오믹스 (Mutti-Omics)' 기반 조기진단 및 바이오 빅데이터 플랫폼 업체.
- 주요 사업은 유전체 분석(게놈 기반 헬스 케어, NGS 분석 서비스), 다중오믹스 기반의 조기진단, 액체 생검 플랫폼, 암 진단/모니터링, 그 외 기타 사업(바이오 빅데이터 등)으로 구분.
- 2018년 제로 믹스와 합병하였으며, 다중오믹스 기반의 예측 및 조기진단, 지능적 IT기술과 빅데이터를 기초로 한 정밀 의료 분야의 플랫폼 회사로서의 변신을 시도하고 있음. 2020년 12월 4일 코스닥 시장에 상장함.
- 2021년 1분기 보고서 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 321.7% 증가, 영업이익은 58.5% 증가, 당기순이익은 64.1% 증가.
- 대한민국 국민 표준 게놈지도 완성, 인구집단 대표 표준 등록, 한국인 최초 게놈지도 완성, 세계 최초 호랑이 등의 게놈지도 완성, 오랜 경험과 노하우를 가짐.
고바이오랩
- 마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신 바이오 기업.
- 마이크로바이옴 신약 부문 주요 파이프라인은 면역 피부질환 치료제 KBLP-001, 알레르기 질환 치료제 KBLP-002, 대사질환 치료제 KBLP-004, 간질환 치료제 KBLP-009, 자폐 치료제 KBLP-010 등이 있음.
- 동사의 마이크로바이옴 신약 플랫폼인 SMARTiome은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 공생 미생물 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술임.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 200% 증가, 영업손실은 19.8% 증가, 당기순손실은 93.4% 감소.
- 면역 피부질환 치료제 KBLP-001에 대해 미국 FDA에 임상 2상 IND를 제출하여 승인을 획득, 알레르기 질환 치료제 KBLP-002에 대해 글로벌 임상 1상을 호주에서 완료하였음.
제노포커스
- 신규 유전 자원 발굴 및 유전체 분석 기술 보유. 상업 생산용 균주와 유사한 미생물로부터 유전자원 확보.
- RNA종합요소 재프로그래밍을 이용한 대장균에서 이종 유전자 발현 장벽 극복에 관한 연구 수행 완료.
- 효소 개량에 효과적으로 적용되는 미생물 디스플레이 기술, 대량생산 가능한 분비 발현 기술 등의 플랫폼 기술을 보유함.
- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 9.8% 증가, 영업이익은 94.6% 감소, 당기순손실은 802.9% 증가.
- 생명공학기술의 발달과 바이오 제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구가 맞물려 안정적이고 지속적인 성장을 할 것으로 전망됨.
지금까지 유전자 치료제 관련주 12 종목에 대해서 알아봤습니다. 감사합니다.
바이오시밀러 관련주 13종목 총 정리
바이오시밀러는 동물, 세포, 대장균 등 살아있는 세포를 이용해 제조하는 것으로 특허가 만료되어 오리지널 바이오의약품을 모방해 만든 것으로, 보건당국으로부터 비임상, 임상적 비교동등성
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