자가진단키트는 오미크론 우세종화로 검사 대상이 폭증했을 때 이를 감당할 수 있는 검사 방법으로 꼽히고 있으며, 이로 인해 신속항원검사를 도입하는 검사체계로의 전환은 필연적일 수밖에 없다는 옹호론을 펼치는 여론이 형성되고 있습니다.
자가검사 키트를 통해 양성이 나온 사람만 PCR 검사를 받는 새로운 검사체계가 오히려 이중 검사를 받아야 하는 번거로움을 불러일으킨다고 지적도 나오고 있는데요.
오미크론 변이가 우세종화 되면서, 정부는 오미크론 중심의 대응체계 전환을 꾸리고 있으며, 대표적으로 전환되는 대응체계는 진단검사 영역이라고 하는데 오늘은 자가진단키트 관련주에 대해 알아보겠습니다.
1. 바디텍메드 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스펙 합병 형태로 상장하였으며, 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였습니다.
- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환 등 영역을 포괄하는 진단 카트리지 제품군을 형성하고 있습니다.
[바디텍메드 실적]
- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 38.3% 증가, 영업이익은 23.9% 증가, 당기순이익은 37.6% 증가하였으며, 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가하였습니다.
- 동사는 추가 개발된 진단 플랫폼과 진단 카트리지를 통해 특정 시장 특정 제품에 편중되어 있던 매출 구조를 다변화하기 위해 노력 중이며, 급성장하고 있는 치료약물 농도 감시(TDM) 진단키트 2종의 수출허가를 취득하였습니다.
2. 수젠텍 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업 하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다.
- 동사의 다중 면역 블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중이며, 매출 구성은 제품 99.77%, 상품 매출 0.22%, 용역 매출 0.01%로 이루어져 있습니다.
[수젠텍 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 79.1% 증가, 영업이익은 21.7% 증가, 당기순이익 흑자 전환하였으며, 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽 CE 등의 인허가를 받아 수출되고 있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득하였습니다.
- 동사가 개발 완료하고 인허가와 판매가 진행 중인 진단키트는 코로나19, 인플루엔자, 임신/배란 외에, 자가면역질환 등의 다양한 진단키트 및 기기 등을 추가로 개발하고 있습니다.
3. 씨젠 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장하였으며, 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비 판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유하고 있습니다.
- 타깃 하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품입니다.
[씨젠 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 40.6% 증가, 영업이익은 11.5% 증가, 당기순이익은 18.1% 증가하였으며, 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있습니다.
- 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대되었으며, 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안 시 향후 매출 확대는 지속될 전망입니다.
4. 피씨엘 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액 선별 진단 제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 서비스 사업을 수행하고 있는 체외진단 전문기업입니다.
- 동사는 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중 면역진단 임상에 성공하였으며, 코로나19 감염, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물의 질병을 진단하는 키트 등을 생산하였습니다.
[피씨엘 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자 전환하였으며, 원가율, 판관비, 인건비등 주요 비용의 상승과 더불어 매출액 감소로 영업이익이 적자 전환되었습니다.
- 동사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있으며, 동사가 개발한 Ai는 인플루엔자 A와 B를 동시 진단이 가능해 성능이 뛰어납니다.
5. 미코바이오메드 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 체외진단 의료기기 중 분자진단기기 및 진단시약, 생화학 진단기기 및 진단 스트립, 면역진단기기 및 진단시약의 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
- 동사는 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환, 열대병 질환, 식중독 등 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매 중이며, 동사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역 측정법인 ELISA 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있습니다.
[미코바이오메드 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 29.3% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 63.7% 감소하였으며, 동사는 코로나19 이동 검사차량 출시를 앞두고 있으며 위드 코로나 시행으로 공연, 공항 출입국자 관리 시 활용될 것으로 생각됩니다.
- 2021년 10월 인도네시아 국립대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.
6. 휴마시스 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제 2호 기업 인수 목적 주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장하였으며, 당기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시켰습니다.
- 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역 정량분석기기, 신규 마커 개발도 진행 중입니다.
[휴마시스 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 535% 증가, 영업이익은 682.3% 증가, 당기순이익은 812.2% 증가하였으며, 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구 개발 및 투자하고 있습니다.
- 동사의 고위험 감염증 다중 POCT 검사 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지 제품으로 세계시장을 선점하고 있습니다.
7. 인바이오젠 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 신발 제조 및 판매와 키오스크 유통 사업을 주 사업으로 영위하고 있으며, 신규사업으로 바이오사업에 진출하였으며, 코로나19로 인해 패션업계 전반이 침체기를 겪고 있음에도 불구하고, 신발 산업은 견고한 성장세를 보이고 있습니다.
- 코로나19로 인한 언택트(untact) 소비문화의 확산으로 인해 비대면 무인 결제 기능을 담은 키오스크 사업의 성장세는 2021년 더욱 두드러질 것입니다.
[인바이오젠 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 15.2% 감소, 영업손실은 95.1% 증가, 당기순손실은 77.8% 증가하였으며, 일반적으로 키오스크 1대당 약 1.5명의 인건비 절감 효과가 나타나며, 월 10~40만 원으로 리스 렌탈이 가능하여 호실적 시현하였습니다.
- 코로나19로 인한 경기 악화로 프랜차이즈 업계, 자영업자들의 어려움이 가중되는 가운데 키오스크는 인건비 절감을 위한 대안으로 떠오르고 있습니다.
8. 엑세스바이오 - 자가진단키트 관련주
[기업내용]
- 동사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용 스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받습니다.
- 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다.
[엑세스바이오 실적]
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 821.6% 증가, 영업이익은 6592.1% 증가, 당기순이익은 9305.5% 증가하였으며, 올 가을 들어 변종 코로나 감염의 재확산으로 진단 순요가 크게 증가한 것이 실적 개선을 주도하였습니다.
- 지난 8월 초, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방전 없이 온라인/오프라인으로 직접 구매할 수 있는 일명 '홈키트'인 코로나19 항원 자가검사 키트의 긴급사용허가를 승인받습니다.
지금까지 자가진단키트 관련주에 대해 알아봤습니다.
끝까지 읽어주셔서 감사합니다.
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