자가진단키트 관련주 8 종목

미국 정부는 코로나19 자가검사 확대 노력의 일환으로 코로나 자가진단키트를 활용 가정 내 신속 검사를 가속화하기 위해 10억 달러(약 1조 1,900억)를 투입해 가정 내 검사량이 4배로 늘어날 것이라고 밝혔습니다.

 

미국 식품의약국(FDA)은 에이콘랩스가 개발한 새로운 자가진단키트 플로플렉스를 승인해 2021년 매달 1억 건, 내년 2월까지 매달 2억 건 이상의 코로나 자가진단키트를 공급할 계획입니다.

 

싱가포르는 위드 코로나(단계적 일상 회복)를 선언하며, 코로나19 변이로 인한 바이러스 확산을 선제적으로 통제하기 위해 코로나 자가진단키트를 적극적으로 활용하고 있습니다.

 

위드 코로나로 가기 위해 미국 및 아시아 지역 내 자가진단키트의 수요가 증가하고 있다고 하는데 오늘 포스팅에서는  코로나 자가진단키트 관련주에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

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자가진단키트 관련주 정리

 

나노엔텍

자가진단키트 관련주인 이유는?

- SK텔레콤의 자회사 나노엔텍은 지난해 12월 코로나19 자가진단키드를 출시한 의료기기 업체이며, 3분 만에 95% 정확도로 코로나 감염 여부를 검사할 수 있는 진단키트를 제조하고 있어 관련주로 분류됩니다.

 

- 미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급 중입니다. 

 

- 동사는 랩온어칩 기술을 활용하여 다양한 분야와의 융합을 통해 컨버전할 수 있는 동반진단기기를 개발하고 있으며, 최근 개발되고 있는 생물학적 분석기기는 미세 유동 기술을 응용해 극소량의 유체를 제어하고 분석하는 방식입니다.

 

나노엔텍 실적
- 2021년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 44.6% 증가, 영업이익은 136% 증가, 당기순이익은 216.3% 증가. 

 

 

 

휴마시스

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 국내 최초로 시판허가를 받은 휴마시스의 코로나19 자가진단용 항원키트의 소비자 가격이 개당 9000원~1만원으로 가닥 잡혔고, 약국과 온라인 등에서 판매가 되고 있어 관련주로 분류됩니다.

 

- 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역 정량분석기기, 신규 마커 개발도 진행 중입니다. 

 

휴마시스 실적
- 2021년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 139.6% 증가, 영업이익은 116.9% 증가, 당기순이익은 155.6% 증가. 

 

- 동사의 고위험 감염증 다중 POCT 검사 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지 제품으로 세계시장을 선점하고 있습니다.

 

 

바디텍메드

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 바디텍메드는 타액을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 자가항원진단키트를 개발했다고 밝혀 관련주로 분류됩니다.

 

- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환 등 영역을 포괄하는 진단 카트리지 제품군을 형성하고 있습니다. 

 

바디텍메드 실적
- 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 64.6% 증가, 영업이익은 71.7% 증가, 당기순이익은 75.9% 증가. 

 

- 동사는 추가 개발된 진단 플랫폼과 진단 카트리지를 통해 특정 시장 특정 제품에 편중되어 있던 매출 구조를 다변화하기 위해 노력 중이며, 급성장하고 있는 치료약물 농도 감시(TDM) 진단키트 2종의 수출허가를 취득하였습니다.

 

씨젠

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 씨젠은 22일 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급한다고 밝혀 관련주로 분류됩니다.

 

 - 씨젠은  향후 자가진단키트 출시를 위한 연구개발은 하고 있지만 당장 품목허가를 신청할 계획은 없는 것으로 파악되고 있습니다.

 

- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장하였으며, 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비 판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유하고 있습니다.

 

씨젠 실적
- 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 83.8% 증가, 영업이익은 62% 증가, 당기순이익은 70.5% 증가. 

 

- 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대되고 있으며, 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안 시 향후 매출 확대는 지속될 전망입니다.

 

 

 

에스디바이오센서

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 에스디바이오센서는 "미국 신속진단키트 매출은 백신 접종자 대상 돌파 감염과 독감·코로나19 동시진단 수요 증가로 인해 확대될 것"이라고 전망하고 있어 관련주로 분류됩니다.

 

- 에스디바이오센서가 개발한 코로나19 자가 진단키트가 식품의약품 안전처에서 조건부 품목허가를 받았다. 

 

- 면역화학 진단, 분자진단, 현장진단, 자가혈당 측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD Q', 'STANDARD F' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 

 

에스디바이오센서 실적
- 2021년 3월 연결기준 매출액 11,791억 원, 영업이익 5,763억 원, 당기순이익 4,370억 원  달성함. 

 

- 세계 최초로 메르스 항원, 에볼라 항원 진단 제품을 개발하였으며, 국내 최초 분자진단 진단키트 정식 승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 신속 면역화학 진단 COVID-19 항원 진단 제품의 긴급사용승인을 획득하였습니다. 

 

 

랩지노믹스

자가진단키트 관련주인 이유는?

-  랩지노믹스는 식품의약품 안전청으로부터 코로나19 신속 유전자 증폭(RT-PCR) 진단키트를 시판할 수 있게 정식 허가를 받아 관련주로 분류되고 있습니다.

 

- 동사는 2002년 설립되어 체외진단 서비스와 진단 제품 개발업을 영위하는 기업이며, 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중입니다. 

 

랩지노믹스 실적
- 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 43.9% 증가, 영업이익은 17.3% 증가, 당기순이익은 21.8% 증가. 

 

- 코로나19로 인한 진단키트 및 유전체 검사 분자진단 매출이 여전히 증가세를 보여 당반기 매출액은 전년 동기 대비 증가하면서 매출 증가로 이익도 크게 개선되었습니다. 

 

 

한미약품

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 한미약품은 에스디 바이오센서와 '스탠더드 Q 코로나19 홈테스트'의 판매제휴 관련 계약조건 협의를 마치고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단키트의 판매를 하고 있어 관련주로 분류됩니다.

 

- 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품 유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있습니다. 

 

한미약품 실적
- 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 3.4% 증가, 영업이익은 16.4% 증가, 당기순이익은 74.1% 증가. 

 

- R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있으며 주요 제품으로는 복합 고지혈증 치료제 '로수젯', 복합 고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성 식도염 치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.

 

 

 

바이오니아

자가진단키트 관련주인 이유는?

- 바이오니아는 타액(침) 검체 채취뿐 아니라 여러 명의 검체를 한꺼번에 검사할 수 있는 자사 코로나 진단키트가 식품의약품 안전처(식약처)로부터 수출용으로 허가받았다고 밝혀 관련주로 분류됩니다.

 

- 씨젠과 바이오니아 등은 향후 자가진단키트 출시를 위한 연구개발은 하고 있지만 당장 품목허가를 신청할 계획은 없는 것으로 파악되고 있습니다.

 

바이오니아 실적
- 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 44.7% 증가, 영업이익은 29.2% 증가, 당기순이익은 55.9% 증가. 

 

- 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여 개국에 판매되었고,  코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽 판매 인증을 획득하였습니다.

 

 

지금까지 위드 코로나로 가고 있어 수요가 증가가 예상이 되고 있는 코로나 자가진단키트 관련주에 대해서 알아봤습니다. 감사합니다.